El pasado 7 de agosto la FDA ha publicado un borrador que servirá de guía para el futuro registro de instalaciones y listado de productos cosméticos, aplicable en todas aquellas empresas que fabriquen y distribuyan esta clase de bienes en los Estados Unidos.
En esta guía aparece descrito como, en primer lugar, la FDA tiene intención de solicitar el Identificador de Establecimiento de la FDA (FEI) como número de registro de instalación, y da las claves necesarias para su obtención por parte de la persona responsable en cada empresa.
Este número de registro permitirá a las organizaciones la presentación del listado de productos que quieran comercializar o que ya estén en el mercado. En este sentido, la FDA establece una serie de fechas límite para proceder al listado:
El responsable de un producto cosmético que se comercialice el 29 de diciembre de 2022, deberá presentar un listado de productos cosméticos a más tardar el 29 de diciembre de 2023,
o para un producto cosmético que se comercialice por primera vez después del 29 de diciembre de 2022, dentro de los 120 días posteriores a la comercialización dicho producto en el comercio interestatal.
Además, la persona responsable deberá reportar anualmente cualquier actualización dentro del listado de productos comunicado.
Algunos de los datos requeridos para el registro de los productos serán los siguientes:
Se debe tener en cuenta MoCRA exime a ciertas pequeñas empresas de los requisitos de registro de instalaciones y listado de productos.
Una vez publicada la legislación definitiva, desde Burotec podremos ayudarle a llevar a cabo el registro de sus instalaciones, así como el listado de sus productos, asegurando de este modo el total cumplimiento con la legislación estadounidense.
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